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微芯生物发布2024年报及ESG报告:核心产品驱动增长金年会- 金年会体育- 官方网站

2025-04-27 20:42:29
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  由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长主导的IIT II期研究CAPability-01显示,西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗治疗三线MSS/pMMR型mCRC(约占总人群的95%,免疫治疗不佳)的疗效显著优于现有治疗方案。MSS/pMMR mCRC作为经典冷肿瘤,对免疫治疗响应低,是全球临床治疗的难题。因此,CAPability-01研究成果荣登全球顶尖学术期刊《Nature Medicine》(IF=82.9),并获得社会广泛关注。该方案已被药审中心纳入突破性治疗品种,并被纳入CSCO指南注释引用。目前,西达本胺结直肠癌III期临床入组顺利推进中。

  脂肪肝是糖尿病的重要合并症,但目前在中国仍无药物获批,面对糖尿病与脂肪肝共病管理这一拥有7700万潜在患者的市场,西格列他钠凭借降糖、调脂、护肝、安全性高的多重获益,展现出独特的治疗潜力。公司将基于产品糖肝共管的突出优势,持续丰富产品在降糖、胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多方面的临床证据,致力于将其打造为代谢性疾病综合治疗的基础用药。目前,该产品已被写入《内科学》并获得《中国糖尿病防治指南(2024版)》等权威指南的认可。

  研发创新持续投入,AI+赋能管线%,在保持可持续研发投入的同时,通过AI技术深度应用赋能,提升研发效能。报告期内,公司口服抗肿瘤小分子PD-L1拮抗剂CS23546和针对自身免疫性疾病TYK2变构抑制剂CS32582的I期临床试验进展积极。透脑性多靶点蛋白激酶抑制剂CS231295及抗乙肝病毒新药HBV核衣壳组装调节剂CS12088亦进入临床研究阶段,进一步丰富公司在肿瘤、自身免疫、抗病毒等核心领域的管线布局。

  集团治理方面,公司顺利完成董监高换届,进一步完善职业经理人 体系,为公司的长期发展提供了坚实的治理保障。公司聘任黎建勋先生为公司联席总经理,升任佘亮基先生为公司高级副总裁。黎先生自公司成立以来已在公司财务系统、成都微芯担任重要职务。公司组建集团商业板块,佘亮基先生将协助总经理管理商业化板块业务,统筹肿瘤产品事业部、代谢病产品事业部、商业与市场准入系统。以上举措将进一步提升公司的能效与管理精细化水平。微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:过去一年,尽管全球生物科技行业仍在低谷震荡,但我们也欣喜地看见了中国创新药国际化的迅猛发展。行业进步让我们备受鼓舞,也促使我们重新审视公司战略布局。作为致力于差异化创新的企业,在国家对硬科技线;的支持下,我们将更加聚焦具有全球价值的差异化分子,坚守临床需求导向,在平衡效率与风险的前提下,加速临床开发、商业推广与国际化进程以应对更具挑战的行业环境。

  微芯生物基于中国早期研究的全球开发策略,凭借深圳小分子早期研发中心和成都小分子早期研发中心汇聚的相关领域具有资深经验的顶尖科学家和团队,应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台,打通了从基础研究到临床转化的全过程,成功开发出了全球首创(First-in-class)且同类最优(Best-in-class)的原创新药,目前在中国有2个药5个适应症上市销售,在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有1个适应症上市销售;且在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。微芯生物拥有深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京分公司、上海分公司及微芯生物科技(美国)有限公司的全球化产业布局。同时,作为国家首批创新药物孵化基地、国家高新技术企业,公司独立承担多项国家863、十五、十一五、十二五及十三五国家重大科技专项及重大新药创制项目。累计申请境内外发明专利700余项,200余项已获授权。

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